ยา aducanumab สัญญาว่าจะชะลอการลุกลามของโรค แต่บางคนเรียกมันว่าความหวังจอมปลอม
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สล็อตเว็บตรงไม่ผ่านเอเย่นต์ไม่มีขั้นต่ำ ได้อนุมัติการรักษาอัลไซเมอร์ที่มีข้อขัดแย้ง ซึ่งเป็นแนวทางแรกที่สัญญาว่าจะชะลอการทำลายของโรคในสมอง ไม่ใช่แค่ทำให้อาการดีขึ้น
ยาอะดูคานูมาบยังเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ชนิดใหม่ที่ได้รับการอนุมัติตั้งแต่ปี 2546 ไม่ได้รักษาหรือย้อนกลับโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 6 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา และคาดว่าจะส่งผลกระทบต่อผู้คนเกือบ 13 ล้านคนภายในปี 2593
เส้นทางสู่การอนุมัติของยายังไม่ราบรื่น ในปี 2019 อะดูคานูแมบเกือบถูกยกเลิกหลังจากดูเหมือนว่าจะไม่ประสบความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่สองครั้ง แต่หลังจากวิเคราะห์ข้อมูลอื่นๆ ที่เข้ามาในภายหลังอีกครั้ง ผู้พัฒนายา Biogen ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ เห็นสัญญาณที่บ่งชี้ว่ายาอาจใช้ได้ผลในท้ายที่สุด และตัดสินใจขออนุมัติจาก FDA ( SN: 12/5/19 ).
ถึงกระนั้น การตัดสินใจในวันนี้ยังเกี่ยวข้องกับแพทย์และนักวิทยาศาสตร์บางคนที่มองว่า FDA เคลื่อนไหวก่อนเวลาอันควร เพราะพวกเขาไม่เชื่อว่ายาที่รู้จักกันในชื่อ Aduhelm นั้นได้ผลจริง การอนุมัติยาที่ไม่มีประสิทธิภาพจะทำให้งานวิจัยของอัลไซเมอร์กลับมาและให้ความหวังที่ผิดพลาดแก่ผู้ป่วย ผู้เชี่ยวชาญเหล่านั้นโต้แย้ง
Michael Greicius นักประสาทวิทยาจากมหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดกล่าวว่า “วันนี้เป็นวันที่ยอดเยี่ยมสำหรับ Biogen และผู้ถือหุ้น แต่เป็นวันที่เยือกเย็นในด้านการวิจัยโรคอัลไซเมอร์ การผลักดัน “ภาพลวงตาของความก้าวหน้า” ไปข้างหน้า “จะต้องแลกกับความก้าวหน้าอย่างแท้จริงในการค้นหาวิธีรักษาโรคร้ายแรงนี้อย่างมีประสิทธิผล”
คนอื่นไม่เห็นด้วยว่าหลักฐานมีน้อย
และรู้สึกยินดีที่มีเครื่องมือใหม่ในการต่อสู้กับโรคที่หลบเลี่ยงการรักษาที่มีประสิทธิภาพมาเป็นเวลานาน นักประสาทวิทยา Maria Carrillo หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของสมาคมอัลไซเมอร์ในชิคาโกกล่าวว่า “เรารอมานานหลายทศวรรษแล้วสำหรับสิ่งนี้ ยาที่ชะลอการเสื่อมลงอันเนื่องมาจากโรคอัลไซเมอร์ทำให้ผู้ป่วยและครอบครัวมีเวลา “ในการรักษาความเป็นอิสระ รักษาความทรงจำให้นานขึ้น และอยู่ร่วมกับครอบครัวได้นานขึ้น” เธอกล่าว “นั่นเป็นสิ่งสำคัญ”
ยาซึ่งฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นแอนติบอดีที่ผลิตขึ้นในห้องปฏิบัติการโดยมุ่งเป้าไปที่กลุ่มโปรตีนเหนียว amyloid-beta ที่มีขนาดเล็กและขนาดใหญ่ นักวิจัยบางคนสงสัยว่าในโรคอัลไซเมอร์ A-beta จะรบกวนการเชื่อมต่อระหว่างเซลล์ประสาทและทำลายเนื้อเยื่อสมอง ทำให้เกิดอาการของโรคอัลไซเมอร์ในที่สุด แต่ความคิดนั้น ที่เรียกว่าสมมติฐานอะไมลอยด์ยังคงไม่แน่นอน ( SN: 2/25/11 )
การสแกนสมองพบว่า aducanumab มีประสิทธิภาพในการลด A-beta ในสมอง สิ่งที่ไม่ชัดเจนก็คือการลดลงนี้มาพร้อมกับการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้คนอย่างต่อเนื่องหรือไม่ ความไม่แน่นอนดังกล่าวทำให้คณะที่ปรึกษาของ FDA คัดค้านการอนุมัติยาอย่างมาก ในเดือนพฤศจิกายน กลุ่มดังกล่าวสรุปว่าหลักฐานอ่อนแอเกินไปที่จะแสดงว่ายารักษาโรคอัลไซเมอร์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ( SN: 11/6/20 )
Aducanumab มาพร้อมกับผลข้างเคียงที่อาจร้ายแรง การสแกนสมองแสดงให้เห็นว่าประมาณ 40 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับ aducanumab ขนาดสูงสุดในการทดลองทางคลินิกมีอาการบวมหรือมีเลือดออกในสมอง ในขณะที่คนส่วนใหญ่ไม่มีอาการ บางคนมีอาการปวดหัว คลื่นไส้ และเวียนศีรษะ
หากผู้ผลิตเบียร์เพิ่มฮ็อพ (ดอกไม้ของต้นฮ็อพ) ลงในเบียร์ในช่วงเริ่มต้นของวงจรการต้มเบียร์ ความร้อนจะทำลายพันธะที่ระเหยของน้ำตาลและกลิ่นหอมจากอะโรมาไกลโคไซด์จะหายไปอย่างมากก่อนบรรจุขวด รสชาติที่เหลือจะคงเส้นคงวามากขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป แต่เมื่อผู้ผลิตคราฟต์เบียร์ทำเบียร์ “ฮอปแห้ง” เช่น IPA โดยเติมฮ็อปหลังจากขั้นตอนการเดือด การเติมช่วงท้ายนี้จะทำให้อะโรมาไกลโคไซด์จำนวนมากเข้าสู่การหมักแล้วจึงใส่ลงในขวดโดยที่ไม่เสียหาย สารประกอบจะปล่อยอะโรเมติกส์ที่ระเหยง่าย เนื่องจากเอนไซม์ของยีสต์จะทำลายพันธะแม้หลังจากปิดฝาขวดแล้ว ดังนั้นกลิ่นของเบียร์เหล่านี้จึงมีแนวโน้มที่จะ “คืบคลาน” เมื่อเวลาผ่านไป
เนื่องจากพันธุกรรมมีอิทธิพลต่อกลิ่นและรส แมตทิวส์จึงกำลังสำรวจว่าสามารถควบคุมความเข้มข้นของอะโรมาไกลโคไซด์ได้ดีขึ้นผ่านการผสมพันธุ์หรือไม่ การผสมพันธุ์ฮ็อพที่มีความเข้มข้นต่ำสามารถลดปัญหา “การคืบคลานเบียร์” ที่ผู้ผลิตคราฟต์เบียร์จำนวนมากต้องเผชิญซึ่งจำหน่ายเบียร์ในระยะทางไกล
ในเวลาเดียวกัน แมทธิวส์และเพื่อนร่วมงานกำลังตรวจสอบศักยภาพของการเพาะพันธุ์ฮ็อพเพื่อให้มีความเข้มข้นของอะโรมาไกลโคไซด์สูงขึ้นสำหรับผู้ผลิตคราฟต์เบียร์ขนาดเล็ก ซึ่งไม่ค่อยกังวลเกี่ยวกับอายุการเก็บรักษาแต่ต้องการเพิ่มกลิ่นหอมของเบียร์
แมทธิวส์เพิ่งทำการทดสอบว่าความเข้มข้นของอะโรมาไกลโคไซด์ในพันธุ์ฮ็อพแต่ละตัวนั้นถูกกำหนดโดยพันธุกรรมหรือโดยสภาพดินมากกว่าหรือไม่ “แน่นอน พวกเขาถูกกำหนดโดยทั้งคู่” เขากล่าว “แต่ถ้าพวกมันมีพันธุกรรมมากกว่า เราสามารถผสมพันธุ์ให้พวกมันได้” สล็อตเว็บตรงไม่ผ่านเอเย่นต์ไม่มีขั้นต่ำ
